《科技日報》近日報道稱,中國科學家發現的新冠治療新藥獲得國家發明專利授權。上述報道稱,從目前的研究數據看,該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發現的新冠病毒抑制劑中排名靠前。
該專利發明人為北京化工大學生命科學與技術學院院長童貽剛教授團隊。專利說明書顯示,10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數為15393倍。
報道發布后,“千金藤素”概念持續活躍。北交所云南生物谷連續兩個交易日漲停,華北制藥、步長制藥、方盛制藥漲停,云南白藥高開9.83%。萊茵生物亦在深交所易互動平臺表示,目前公司產品和工藝未涵蓋千金藤素提取,但公司有類似產品的提取技術儲備。如未來千金藤素市場出現大量需求,公司有信心快速開展新技術研發,及時響應市場需求。
不過,隨后在業內便不斷有聲音對“千金藤素抗新冠”這一說法提出了諸多質疑。
千金藤素是從防己科植物頭花千金藤、地不容中分離提取的雙節基異哇琳生物堿,此前被批準用于白細胞減少癥。國家藥監局數據庫顯示,目前,沈陽管城制藥、云南生物谷藥業、云南白藥集團文山七花公司、云南白藥集團大理藥業四家公司擁有千金藤素片批文。
而實際上,把上述專利授權與千金藤素成為新冠治療新藥等同起來,缺乏科學依據。
專利說明書顯示,該項發明專利名稱為“穿山甲冠狀病毒xCoV及其應用和藥物抗冠狀病毒感染的應用”。具體而言,發明人從海關查獲的死亡穿山甲中分離并培養出一株新的冠狀病毒xCoV(并非自2020年起流行的新冠病毒),稱為穿山甲冠狀病毒xCoV。其全基因組序列分析結果顯示與SARS?COV?2(新型冠狀病毒)的S蛋白同源性達92.5%,是迄今為止成功分離培養的與后者同源性最高的病毒。發明人用此穿山甲冠狀病毒xCoV構建模型,篩選和評價抗新冠病毒的活性藥物、疫苗等。
也就是說,所謂的千金藤素可以在體外抑制病毒,其所抑制的甚至都不是新冠病毒,而是一種與新冠病毒在S蛋白表達上很相似的穿山甲冠狀病毒。
上述專利說明書顯示,發明人認為,千金藤素是治療新冠病毒感染的一個有前途的候選藥物。在對千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹這三種篩選出的抗新冠病毒有效化合物進行試驗中,10uM的千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹在細胞感染72小時后,分別能抑制病毒復制15393倍、5053倍、31倍,實驗結果均可重復。
童貽剛此前在接受媒體采訪時表示,通俗來講,上述數據指的是,如果使用千金藤素,產生的病毒的數量會非常少,僅相當于不使用千金藤素時病毒數量的15393分之一,即少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴增和傳播,并且能夠將新冠病毒抑制到極低的含量。
不過,與此前引發輿論關注的雙黃連口服液、阿比多爾+達蘆那韋組合等老藥類似的是,童貽剛團隊目前針對千金藤素也只做了細胞水平的體外實驗。
原賓夕法尼亞大學醫學院研究副教授張洪濤告訴界面新聞,“抑制病毒復制15393倍”這一數據在某種程度上沒那么重要,因為在體外,例如使用酒精同樣也可以使病毒減少上萬倍。
此外,上述報道還援引了一篇2021年7月刊登在《科學》雜志上的文章。文章稱,美國研究者將千金藤素與25個其他的候選化合物放在一起進行了比較研究。結果顯示,千金藤素抗新冠病毒的EC50(引起50%最大效應的濃度,數字越低越好)只需0.1uM,遠低于其他候選藥,包括已經獲批上市的瑞德西韋。
對此,張洪濤向界面新聞表示,0.1uM才是一個非常重要的數據,而且看起來也很不錯。但最重要的還是要回到人體試驗上,看千金藤素是否能在人體試驗中達到這樣的抑制效果。“就好比你用70%的酒精能夠把病毒全部消滅,但你不可能喝酒之后,讓血液里的酒精濃度達到70%。達不到這個程度,就沒有辦法實現這個藥物的效果。”張洪濤說。
這也就是在新藥研發上通常所說的“血藥濃度”,如果無法在保證安全性的前提下達到所需的血藥濃度,也就無法起效。
實際上,僅僅作為一款“有前途的候選藥物”,目前說千金藤素有望用于治療新冠,還遙遙無期。
眾所周知的是,新藥研發需要經歷藥物發現、臨床前研究和包括多期試驗在內的臨床研究三個階段,以證實或發現試驗藥物在臨床、藥理、藥效學方面的作用、不良反應,及吸收、分布、代謝和排泄特征,確定試驗藥物的安全性和有效性。
有數據顯示,在新藥研發中,感染領域的臨床試驗中位數時長為7.1年,新藥研發成功率僅為19.10%,而臨床前體外實現效果優異,但人體臨床試驗失敗的候選藥物可謂數不勝數,從這一角度上看,千金藤素并無任何特別之處。
張洪濤進一步表示,哪怕有動物實驗的一些初步數據,可能更容易判斷千金藤素在人體內的效果。就當下的研究進度而言,還是有很多未知因素,距離真正的成藥和審批上市還有非常遠的距離。此外,他還指出,當下可能存在對于千金藤素的炒作,比如直接去購買含有千金藤素的植物食用,以此預防新冠,這都是“有跳躍性的、不可行的”。
報道稱我國科學家5月10號發明的新冠治療新藥——千金藤素,并且獲得國家發明專利授權。專利說明書顯示,10μM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數為15393倍。什么是千金藤素?千金藤素是白細胞增生藥,能促進骨髓組織增生,從而升高白細胞。用于白細胞減少癥。 可使外周血白細胞增多,動物實驗發現,可明顯預防絲裂霉素引起的白細胞減少,但不抑制絲裂霉素的抗癌作用。從目前的研究數據看,該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發現的新冠病毒抑制劑中排名靠前。
自從新冠疫情開始以來,醫藥相關的各個行業都出現了大牛股,新冠疫情剛出來那一會,像復星醫藥、西藏藥業被炒得熱火朝天,后來炒作口罩,炒作疫苗運輸冷鏈物流、疫苗用的玻璃瓶概念等,等到疫苗出來炒作中藥治療、新冠疫苗、新冠特效藥、新冠檢測、新冠口服藥,和最近的核酸采樣亭,每一次市場總會給你找出一些熱點,給你創造出一個概念,然后資金會炒作一番,這其中就會翻倍、2倍、3倍、10倍、20倍的大牛股出現。與此同時,千金藤素這個新冠病毒抑制劑再次上了熱點榜,那么接下來資金大概也會炒作一番吧。
對于此次出來的千金藤素概念,具體有哪些上市公司涉及到,我們來了解一下:
1.步長制藥(603858),公司主要從事中成藥的研發、生產和銷售,主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域,同時也覆蓋婦科用藥等其他領域。公司具有一種鹽酸千金藤素的制備方法的發明專利技術。這是真的技術,能不能成為龍頭就看資金炒作的力度了。
2.云南白藥(000538),公司是一家專注于醫藥研發、藥品制造、日化護理、養生保健、藥材貿易、批發零售、醫藥物流于一體的大型醫藥健康知名藥企。目前主要產品為千金藤素片,分別是云南白藥集團文山七花有限責任公司、云南白藥集團大理藥業有限公司,和千金藤素概念具有一定的相關性。
3.千金藥業(600479),公司主要從事中成藥 、化學藥和女性衛生用品的研制、生產和銷售以及藥品的批發和零售業務。公司現有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、煎膏劑、散劑和溶液劑等12種制劑、22條自動化生產線、122項藥品注冊批件和215項專利技術。據董秘回復:公司沒有千金藤素相關產品,因此為蹭熱點概念。
4.大理藥業(603963),公司主要產品為“中精牌”醒腦靜注射液和參麥注射液,占公司收入合計超過90%。其中,醒腦靜注射液屬于腦血管疾病用藥,系國家醫保中成藥乙類產品,曾系國家二級中藥保護品種。參麥注射液屬于心血管疾病用藥,系國家基本藥物目錄品種、國家醫保中成藥甲類產品。目前看此大理藥業非彼大理藥業,因為云南白藥旗下也有一個大理藥業公司。
5.生物谷(833266),公司是目前國內從事燈盞花系列藥品生產企業中產銷規模、品種結構、自主知識產權等方面均處于領先地位的制藥企業,是國內燈盞花藥品領域的龍頭企業,目前在燈盞花類口服制劑市場中處于主導地位北交所上市公司,其公司云南生物谷藥業股份有限公司生產千金藤素片。
千金藤素概念由于是剛剛出來的消息,涉及到相關的上市公司并不多,不過隨著時間,市場可能會發掘出更多的和千金藤素有關聯的上市,對于這種概念炒作的個股,只要盯住龍頭即可,其他的跟風個股漲不長久,當然也要注意不要追高,短線操作可以輕倉嘗試。